Corona virüsüne karşı geliştirilen virüs gibisi parçacık (VLP) temelli yerli Covid-19 aşısının Faz 2b uygulaması için 600 istekli aranıyor.
Bilkent Üniversitesi Fen Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü’nde Öğretim Üyesi Prof. Dr. İhsan Gürsel’in, eşi Orta Doğu Teknik Üniversitesi’nden (ODTÜ) Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu (TÜBİTAK) Covid-19 Türkiye Platformu çatısı altında geliştirdiği yerli VLP aşısı, Faz 1 klinik çalışmasında 36, Faz 2 çalışmasında da 340 gönüllüde uygulandı.
VLP aşısının yeni başlayan ‘Daha evvel Covid-19 aşısı olmuş bireylerde VLP aşısının mRNA aşısına (BNT162b2; Comirnaty) kıyasla güvenliliği, etkililiği ve immünojenisitesinin değerlendirildiği randomize, açık etiketli, paralel dozlamalı, mukayeseli ‘Faz IIb çalışması’ başlıklı ‘Faz 2b’ çalışması için 600 istekli aranıyor.
Çalışmaya katılacak gönüllülerin 300’ünde tek doz Biontech aşısı, başka 300 gönüllüye de tek doz VLP aşısı uygulanacak. İki küme halinde aşılamaların sürdürüleceği bu çalışmada, daha evvel 2 doz Biontech aşısı olmuş gönüllüler çalışmaya katılabilecek.
AKTİFLİĞİ YÜKSEK AŞI OLDUĞU SAPTANDI
Öte yandan VLP tabanlı yenilikçi Covid-19 aşısı, farklı varyantlara karşı süratle hazırlanabiliyor. Daha evvelki Faz çalışmalarında inançlı, düzgün tolere edilebilen ve aktifliği yüksek aşı olduğu saptandı. ‘Faz 2b’ klinik çalışmaları kapsamında; 18-65 yaş aralığında, Covid-19 enfeksiyonu bulunmayan, son aşı olmasının üzerinden en az 3 ay geçmiş olma kaideleri aranılan gönüllülere koldan kas içine ya tek doz Biontech ya da cilt altına tek doz VLP aşısı uygulanacak.
Gönüllülerin immün reaksiyonları ve aşıya gösterdikleri tesirler belirlenecek ve VLP aşısının Biontech aşısına karşı etkililiği ve güvenliliği karşılaştırılacak. VLP aşısının ‘Faz 2b’ çalışması hala aktif olan 3 merkezin yanında başka vilayetlerde açılacak yeni merkezlerde de yürütülecek. (DHA)
Okumaya devam et...
Bilkent Üniversitesi Fen Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü’nde Öğretim Üyesi Prof. Dr. İhsan Gürsel’in, eşi Orta Doğu Teknik Üniversitesi’nden (ODTÜ) Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu (TÜBİTAK) Covid-19 Türkiye Platformu çatısı altında geliştirdiği yerli VLP aşısı, Faz 1 klinik çalışmasında 36, Faz 2 çalışmasında da 340 gönüllüde uygulandı.
VLP aşısının yeni başlayan ‘Daha evvel Covid-19 aşısı olmuş bireylerde VLP aşısının mRNA aşısına (BNT162b2; Comirnaty) kıyasla güvenliliği, etkililiği ve immünojenisitesinin değerlendirildiği randomize, açık etiketli, paralel dozlamalı, mukayeseli ‘Faz IIb çalışması’ başlıklı ‘Faz 2b’ çalışması için 600 istekli aranıyor.
Çalışmaya katılacak gönüllülerin 300’ünde tek doz Biontech aşısı, başka 300 gönüllüye de tek doz VLP aşısı uygulanacak. İki küme halinde aşılamaların sürdürüleceği bu çalışmada, daha evvel 2 doz Biontech aşısı olmuş gönüllüler çalışmaya katılabilecek.
AKTİFLİĞİ YÜKSEK AŞI OLDUĞU SAPTANDI
Öte yandan VLP tabanlı yenilikçi Covid-19 aşısı, farklı varyantlara karşı süratle hazırlanabiliyor. Daha evvelki Faz çalışmalarında inançlı, düzgün tolere edilebilen ve aktifliği yüksek aşı olduğu saptandı. ‘Faz 2b’ klinik çalışmaları kapsamında; 18-65 yaş aralığında, Covid-19 enfeksiyonu bulunmayan, son aşı olmasının üzerinden en az 3 ay geçmiş olma kaideleri aranılan gönüllülere koldan kas içine ya tek doz Biontech ya da cilt altına tek doz VLP aşısı uygulanacak.
Gönüllülerin immün reaksiyonları ve aşıya gösterdikleri tesirler belirlenecek ve VLP aşısının Biontech aşısına karşı etkililiği ve güvenliliği karşılaştırılacak. VLP aşısının ‘Faz 2b’ çalışması hala aktif olan 3 merkezin yanında başka vilayetlerde açılacak yeni merkezlerde de yürütülecek. (DHA)
Okumaya devam et...